• Producent: Bayer
  • Kategoria: Smycze, obroże, szelki
  • Rodzaj: obroża
artykuł sprzedawany wyłącznie na paragon.





1. NAZWA produktu LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO




Foresto 1,25 g + 0,56 g obroża dla kotów i niewiele znaczących psów o masie ciała do 8 kg





2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY artykułu LECZNICZEGO



Substancje czynne:



Jedna bezzapachowa obroża w odcieniu szarym o długości 38 cm (12,5 g) mieści imidaklopryd w dawce 1,25 g oraz flumetrynę w dawce 0,56 g jako substancje czynne.



Substancje pomocnicze:





3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA



Obroża.

Obroża w odcieniu szarym, bezzapachowa.





4. SZCZEGÓŁOWE informacje KLINICZNE



4.1 Docelowe gatunki zwierząt




Koty

Psy o masie ciała do 8 kg





4.2 wyznaczonia lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



Koty:


  • W celu leczenia i uniemożliwiania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) przez okres 7 do 8 miesięcy. Sprawność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł przez okres 10 tygodni.
  • Foresto może być użytkowane jako składnik strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

produkt wykazuje długofalową efektywność roztoczobójczą (zabija roztocza) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) i odstraszającą (uniemożliwia żerowaniu pasożytów) w przypadku infestacji kleszczy (Ixodes ricinus) poprzez okres 8 miesięcy. Artykuł wykazuje skuteczne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w sytuacji uprzedniego występowania kleszczy u kota przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w chwili zakładania obroży. Działanie uniemożliwiające infestacji nowych kleszczy inicjuje się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł lub kleszczy.



Psy:


  • W celu leczenia i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) przez okres 7 do 8 miesięcy. Wydajność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł poprzez 8 miesięcy.
  • Foresto może być stosowane jako komponent strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

towar wykazuje długofalową wydajność roztoczobójczą (zabija roztocza) w przypadku infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) oraz odstraszającą (uniemożliwia żerowaniu) przy infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) poprzez okres 8 miesięcy. Produkt wykazuje skuteczne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w sytuacji uprzedniego występowania kleszczy u psa przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w momencie zakładania obroży. Działanie zapobiegające infestacji nowych kleszczy początkuje się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.

W celu leczenia infestacji wszołów (Trichodectes canis).



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł albo kleszczy.



4.3 Przeciwwskazania




  • Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 10 tygodni, ani u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.
  • Nie stosować w sytuacji potwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne albo na dowolną substancję pomocniczą.



4.4 Specjalne ostrzeżenia



Ogółem, w ciągu 24 do 48 godzin po infestacji towar spowoduje śmierć kleszczy i ich odpadanie od żywiciela, bez możliwości uprzedniego pożywienia się krwią. Nie można wykluczyć ryzyka wczepienia się pojedynczych kleszczy po zaimplementowaniu leczenia. Dlatego też, nie można w całości wykluczyć ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze, w przypadku wystąpienia niekorzystnych warunków.

Tak jak w przypadku wszelkich produktów do długookresowego stosowania miejscowego, okresy nadmiernego sezonowego zrzucania sierści mogą prowadzić do tymczasowego minimalnego zmniejszenia efektywności leczenia w wyniku utraty tej części dawki substancji czynnych, która pozostała rozprowadzona na sierści. Uzupełnienie dawki substancji czynnych z obroży rozpoczyna się natychmiast, dzięki czemu pełna produktywność zostaje ponownie osiągnięta bez konieczności wykorzystywania dopełniającego leczenia albo wymiany obroży.

Dla uzyskania słusznego efektu eliminacji pcheł przy silnej inwazji w pomieszczeniach domowych, może być potrzebne wykorzystanie w środowisku stosownego środka insektobójczego.



4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące używania



Specjalne środki ostrożności dotyczące użytkowania u zwierząt



towar jest wodoodporny; jego wydajność pozostaje niezmieniona w sytuacji zmoczenia zwierzęcia. Chociaż, należy unikać długookresowej, intensywnej ekspozycji na działanie wody albo nadmiernego wykorzystywania szamponu, gdyż może to spowodować skrócenie czasu działania artykułu. Badania wykazują, iż comiesięczne mycie szamponem lub zanurzanie w wodzie nie powoduje znaczącego skrócenia 8-miesięcznego okresu wydajności przeciwkleszczowej po rozprzestrzenieniu się substancji czynnej w okrywie włosowej, podczas gdy sprawność przeciwpchelna artykułu stopniowo ulega zmniejszeniu, począwszy od 5 miesiąca.



Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom



Torebkę zawierającą obrożę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym do momentu zastosowania towaru.

Tak jak w przypadku wszelkich towarów leczniczych weterynaryjnych, należy uniemożliwić drobnym dzieciom zabawę obrożą i wkładanie jej do ust. Nie powinno się zezwalać zwierzętom noszącym obrożę na spanie w tym samym łóżku co właściciele, a zwłaszcza dzieci.

Osoby, u których występuje nadwrażliwość na elementy obroży powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy natychmiast usunąć pozostałości lub odcięte fragmenty obroży (patrz punkt 4.9).

Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą.



4.6 Działania niechciane (częstotliwość i stopień nasilenia)



Sporadycznie, w ciągu pierwszych kilku dni po założeniu obroży może wystąpić mały świąd i/lub rumień u zwierząt, które nie są przyzwyczajone do noszenia obroży. Należy upewnić się, że obroża nie została założona zbyt ciasno.

Może wystąpić minimalna utrata sierści i reakcje skórne o łagodnym stopniu nasilenia w miejscu użycia artykułu leczniczego weterynaryjnego. Głównie objawy te ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni bez konieczności zdejmowania obroży. W pojedynczych przypadkach może być zalecane tymczasowe zdjęcie obroży do momentu ustąpienia objawów.



4.7 stosowanie w ciąży, laktacji albo w okresie nieśności



Badania laboratoryjne dotyczące flumetryny albo imidakloprydu przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego destrukcyjnego działania na płodność lub zdolności rozrodcze, jak też nie wykazały żadnych działań teratogennych lub toksycznych dla płodu. Chociaż, nie określono bezpieczeństwa wykorzystywania omawianego towaru leczniczego weterynaryjnego u docelowego gatunku zwierząt w okresie ciąży i laktacji. Dlatego też, w związku z brakiem informacji na ten temat, nie zaleca się użytkowania artykułu u suk w ciąży i w okresie laktacji.



4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji



Nieznane.



4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania



Do stosowania na skórę. Jedna obroża do założenia wokół szyi zwierzęcia.

U psów o masie ciała powyżej 8 kg należy wykorzystać jedną obrożę Foresto o długości 70 cm.

U małych psów o masie ciała do 8 kg należy użyć jedną obrożę Foresto dla psów o masie ciała ≤ 8 kg o długości 38 cm.

jedynie do korzystania zewnętrznego.



Należy wyjąć obrożę z torebki ochronnej bezpośrednio przed użyciem. Należy rozwinąć obrożę i upewnić się, że na jej wewnętrznej stronie nie ma żadnych pozostałości plastikowych łączeń. Należy założyć obrożę na szyję zwierzęcia i dopasować jej długość nie zaciskając zbyt konkretnie (wskazówka: powinno być osiągalne wsunięcie dwóch palców między obrożę a szyję zwierzęcia). Należy przeciągnąć wolną końcówkę obroży poprzez szlufkę i odciąć niepotrzebny odcinek na długości 2 cm.







Zwierzę powinno nosić obrożę nieustannie w celu zapewnienia 8-miesięcznego okresu ochrony. Obrożę należy zdjąć po upływie okresu leczenia. Należy okresowo sprawdzać i dostosowywać zamocowanie obroży, jeżeli będzie to potrzebne, w szczególności w okresie szybkiego rozwoju szczeniąt.



4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób innowacyjnania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli potrzebne



Charakter artykułu powoduje, iż prawdopodobieństwo przedawkowania jest minimalne i nie oczekuje się wystąpienia objawów przedawkowania.

Zbadano przedawkowanie produktu w wyniku założenia 5 obroży u dorosłych psów na okres 8 miesięcy, a także u 7-tygodniowych szczeniąt na okres 6 miesięcy i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych z wyjątkiem niedużej utraty sierści i łagodnych reakcji skórnych.

w sytuacji zjedzenia obroży poprzez zwierzę (choć wystąpienie takiego zdarzenia jest mało prawdopodobne), mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe o łagodnym stopniu nasilenia (np. Swobodne stolce).





4.11 Okres(-y) karencji



Nie dotyczy.





5. Właściwości FARMAKOLOGICZNE



Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwko pasożytom zewnętrznym, preparaty owadobójcze i repelenty, pyretryny i pyretroidy

Kod ATCvet: QP53AC55 Preparaty skojarzone zawierające flumetrynę





5.1 parametry farmakodynamiczne



Imidaklopryd jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy związków o nazwie chloronikotynyle. Ze względu na atrybuty chemiczne związek ten można sklasyfikować jako nitroguanidynę chloronikotynylu. Imidaklopryd wykazuje dynamiczne działanie przeciwko larwom pcheł we wszelkich stadiach rozwoju, jak dodatkowo przeciwko dorosłym osobnikom pcheł i wszy i wszołów. Energiczność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży, co w konsekwencji ogranicza ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych wektorowo (z ang. CVBD) (np. Bartonelozy i zakażeń tasiemcem psim Dipylidium caninum). Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono,towar wykazuje działanie przeciwko pchłom z gatunku Ctenocephalides canis i Pulex irritans.

Imidaklopryd znamionuje się wysokim powinowactwem do nikotynergicznych receptorów acetylocholiny w postsynaptycznym obszarze ośrodkowego układu nerwowego (OUN) pchły. Następujące w konsekwencji zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owadów prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Z powodu słabej interakcji z nikotynergicznymi receptorami u ssaków i postulowanego niepokaźnego stopnia przenikania substancji czynnej poprzez barierę krew-mózg u ssaków, preparat nie wykazuje praktycznie żadnego wpływu na OUN u ssaków. Imidaklopryd wykazuje minimalną energiczność farmakologiczną u ssaków.



Flumetryna jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy plastikowych pyretroidów. Zgodnie ze stanem obecnej wiedzy, syntetyczne pyretroidy zakłócają działanie kanałów sodowych błony komórkowej neuronu, prowadząc do opóźnienia repolaryzacji neuronu i w efekcie – śmierci pasożyta. W badaniach dotyczących zależności między budową a aktywnością związku chemicznego zaobserwowano kilka przypadków zakłócenia poprzez pyretroidy aktywności receptorów o określonej strukturze chiralnej, wywołujących w efekcie wybiórcze działanie tych preparatów na ektopasożyty. W sytuacji omawianej grupy związków chemicznych nie zaobserwowano działania przeciwcholinesterazowego. Flumetryna jest odpowiedzialna za roztoczobójcze cechy omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego. Produkt wykazuje działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) w sytuacji wymienionych kleszczy, zapobiegając pasożytom żywienie się krwią, co w rezultacie pośrednio pomaga zmniejszyć ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych.

Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono, że preparat wykazuje działanie przeciwko kleszczom z gatunku Ixodes hexagonus i I. Scapularis i przeciwko niewystępującemu w Europie wysokogatunkowi kleszcza Dermacentor variabilis i australijskiemu wysokojakościowi kleszcza I. Holocyclus, który powoduje paraliż.

użytkowanie obroży spowodowało zmniejszenie stopnia infestacji poprzez świerzbowca ludzkiego Sarcoptes scabiei u uprzednio zarażonych psów, prowadząc następnie do całkowitego wyleczenia po trzech miesiącach.





5.2 parametry farmakokinetyczne



Obydwie substancje czynne są w sposób powolny i ciągły uwalnianie z macierzy polimerowej obroży na skórę zwierzęcia. Obydwie substancje są obecne w sierści psa w stężeniach gwarantujących roztoczobójcze/owadobójcze działanie poprzez cały okres produktywności artykułu. Substancje czynne ulegają rozprowadzeniu z miejsca bezpośredniego kontaktu towaru ze skórą na całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Badania dotyczące przedawkowania i oceniające właściwości kinetyczne w bezkompromisowicy krwi w docelowej grupie zwierząt wykazały, że imidaklopryd pojawiał się w krążeniu ustrojowym tylko krótkotrwale podczas gdy flumetryna była na ogół niemierzalna. Wchłanianie doustne nie ma znaczenia dla wydajności klinicznej.





5.3 Wpływ na środowisko



Patrz punkt 6.6.





6. SZCZEGÓŁOWE dane FARMACEUTYCZNE



6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych




Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Di-n-butylu adypinian

Glikolu propylenowego dikaprylokapronian

Olej sojowy epoksydowany

Kwas stearynowy

Polichlorek winylu





6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne



Nieznane.





6.3 Okres ważności



Okres ważności towaru leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.





6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu



Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.





6.5 rodzaj opakowania bezpośredniego i skład tworzyw, z których je tworzono



Pudełko zawierające jedną obrożę o długości 70 cm, wytworzoną z polichlorku winylu i opakowaną w torebkę z PETP/PE.





6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego albo odpadów pochodzących z tego produktu



Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

towar ten nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.





7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO



Bayer Animal Health GmbH

Kaiser Wilhelm Allee 50, D-51373 Leverkusen

Niemcy


EAN: 5909990908479

Produkty podobne

Produkty najpopularniejsze w kategorii Smycze, obroże, szelki